Parkiet TV
Mabion pracuje nad biopodobnym lekiem MabionCD20. Na jakim etapie jest rozwój leku? Kiedy zostanie złożony wniosek o rejestrację w Europejskiej Agencji Leków (EMA)?
Kończymy badanie kliniczne, które składa się z dwóch badań. Pierwsze już zakończyliśmy, drugie zaś zakończymy niedługo. Myślę, że będziemy w stanie złożyć wniosek rejestracyjny do EMA na początku przyszłego roku, pewnie w lutym lub w marcu.
Jak długo czeka się od momentu złożenia wniosku rejestracyjnego do momentu wprowadzenia leku na rynek?
Zakładamy realnie, że to potrwa około roku. Planujemy rozpocząć sprzedaż w całej Unii Europejskiej w 2019 r. Będzie ona prowadzona wspólnie z naszym partnerem – firmą Mylan. Umowę z nimi podpisaliśmy w ubiegłym roku. Do momentu rejestracji otrzymamy 45 mln USD. Potem będziemy otrzymywali opłaty licencyjne od sprzedaży leku.
Konkurencja jednak nie śpi. Nad swoimi biopodobnymi lekami do MabThery pracują inne firmy. Koreańska spółka Celltrion jako pierwsza otrzymała pozwolenie na sprzedaż w Europie. Czy ich lek można już kupić?
Lek został zarejestrowany, nie można go jednak jeszcze kupić....
3 miesiące: 779,00 PLN
12 miesięcy: 2 519,00 PLN
podane ceny zawierają 8% VAT